代办医疗器械经营许可证

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    新闻

  • [公司新闻] 办理二类医疗器械经营许可证须具备的条件及相关材料

    医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:  (1)对
    发布时间:2019-03-10   点击次数:0

  • [常见问题] 二类医疗器械经营许可证如何办理?

    一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。二、办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局
    发布时间:2019-03-10   点击次数:0

  • [常见问题] 二类医疗器械经营许可证的应用范围是怎样的

    国务院食品药品监督管理部门审批临床试验,应当对拟承担医疗器械临床试验的机构的设备、专业人员等条件,该二类医疗器械经营许可证的风险程度,临床试验实施方案,临床受益与风险对比分析报告等进行综合分析。准予开展临床试验的,应当通报临床试验提出者以及
    发布时间:2019-03-11   点击次数:0

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