代办医疗器械经营许可证

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行业新闻

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  • 开办第二类医疗器械生产企业必须具备哪些条件

    医疗器械,主要包括直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品;医疗器械生产单位必须遵循相关的GMP管理规范,才能注册生产。医疗器械GMP自2011年1月1日起正式实行,2011年7月1日
    发布时间:2019-03-10   点击次数:9

  • 如何办理第三类医疗器械经营许可证

    申请三类医疗器械经营许可证的流程:1、受理:申请人向行政受理服务中心提出申请,按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料,受理中心工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》(国药监械[2005]111号)的要求对申请材料进行
    发布时间:2019-03-10   点击次数:224

  • 医疗器械经营许可证代办所需的材料

    医疗器械经营许可证是为了约束和规范从事医疗器械经营者的一个重要文件,办理也是需要极为严苛的要求,因为没有这个经营许可证,工商是不给经营者办法营业执照的,那么三类医疗器械经营许可证的办理时如何办理,那接下来代办医疗器械经营许可证小编就跟你细讲
    发布时间:2019-03-10   点击次数:20

  • 医疗器械的经营过程是怎样的

    为其他医疗器械生产经营企业提供第二类、第三类医疗器械贮存、配送服务的医疗器械经营企业,应当取得医疗器械经营许可证或备案凭证。同时,应当与委托方签订书面协议,明确双方权利义务,并具有与产品贮存配送条件和规模相适应的设备设施,具备与委托方开展实
    发布时间:2019-03-10   点击次数:14

  • 我们通常所说的医疗器械都包括哪些

    质量管理机构或者专职质量管理人员,代办医疗器械经营许可证工作人员告诉您质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;③企业应具有与经营规模和经营范围
    发布时间:2019-03-10   点击次数:7

  • 质量管理人员应当具有哪些职称?

    质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;③企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器
    发布时间:2019-03-10   点击次数:45

  • 医疗器械经营许可证申请材料有什么要求

    三类医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械
    发布时间:2019-03-10   点击次数:18

  • 医疗器械经营企业许可证管理办法

    三类医疗器械经营许可证小编告诉您医疗器械经营企业许可证管理办法第一条 为加强对医疗器械经营许可的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。第三条 经营第二类、
    发布时间:2019-03-10   点击次数:10

  • 国家二类医疗器械许可证申报资料及要求

    开办第二类医疗器械经营许可证生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,三类医疗器械经营许可证相关负责人告诉您首先通过国家食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点
    发布时间:2019-03-10   点击次数:14

  • 办理三类医疗器械经营行政许可条件需要什么材料

    1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;第四十条违反本条例规定,办理医疗器械注册申报时,提供虚假证明、文件资料、样品,或者采取其他欺骗手段,骗取
    发布时间:2019-03-10   点击次数:23

  • 如何办理医疗器械经营许可证及流程?

    代办医疗器械经营许可证及流程?1、查名2、办理营业执照3、办理医疗器械经营许可证4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)医疗器械经营许可证办理所需材料1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人
    发布时间:2019-03-10   点击次数:13

  • 医疗器械经营许可证与备案区别

    医疗器械经营许可证办理一些企业老板在经营一二三类医疗器械不知道办理什么证,总以为都是要办理医疗器械经营许可证是不正确的,下面为大家讲解下最新的医疗器械法规政策办理一二三类医疗器械经营许可证与备案的区别:根据最新《医疗器械监督管理条例》(国务
    发布时间:2019-03-10   点击次数:7

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