代办医疗器械经营许可证

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三类医疗器械经营许可证办理有哪些依据和条件

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三类医疗器械经营许可证办理有哪些依据和条件

发布日期:2021-03-06 作者:三类医疗器械经营许可证 点击:

三类医疗器械经营许可证办理变更依据

《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 8号 2014年10月1日施行)第十六条,第十七条,第十九条,第二十条。

第三类医疗器械经营许可证办理变更条件

三类医疗器械经营许可证


(1)《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括经营场所、经营方式、经营范围、库房地址的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。许可事项变更的,应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请。登记事项变更的,医疗器械经营企业应当及时向设区的市级食品药品监督管理部门办理变更手续。

(2)因分立、合并而存续的医疗器械经营企业,应当依照本办法规定申请变更许可。


本文网址:http://www.fxdlzc.com/news/734.html

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