代办医疗器械经营许可证

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医疗器械经营许可证公司注册,申请人必须注意防范什么?+

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医疗器械经营许可证公司注册,申请人必须注意防范什么?+

发布日期:2021-02-19 作者:代办医疗器械经营许可证 点击:

医疗器械可以分为一类、二类、三类;一类医疗器械公司不需要申请许可证,和一般公司注册无异;只能经营普通的医疗器械设备。二类医疗器械公司需办理医疗器械经营备案、三类医疗器械公司需办理医疗器械经营许可证,二类医疗器械经营备案不允许从事三类医疗器械销售业务;三类医疗器械公司不可从事二类医疗器械销售业务,二、三类医疗器械经营可兼营但均需进行另外申办。

国家法律法规规定:《医疗器械经营许可证》有效期为5年,有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

原发证部门应当按照法律法规的规定对延续申请进行审核,必要时开展现场核查,在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的,准予延续,延续后的《医疗器械经营许可证》编号不变。不符合规定条件的,责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的,不予延续。逾期未作出决定的,视为准予延续。

代办医疗器械经营许可证


代办医疗器械经营许可证公司注册,申请人必须注意防范两点法律责任。代办医疗器械许可证申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。

申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》。

给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证对企业经营的场所、储存条件有具体要求,如要求必须具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。


本文网址:http://www.fxdlzc.com/news/732.html

关键词:代办医疗器械经营许可证,代办医疗器械经营许可证公司,济南代办医疗器械经营许可证

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