代办医疗器械经营许可证

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浅析代办医疗器械经营许可证需要的材料

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浅析代办医疗器械经营许可证需要的材料

发布日期:2019-04-02 作者: 点击:

医疗器械经营许可证需要的材料虽然各地的政策不一致,但大同小异,没有太大的差别,下面列出一般需要的材料,告诉大家办理医疗器械经营许可证需要准备的材料。

1、法人,企业负责人,质量管理人的身份证复印件,任命书,和学历证明。

2、营业执照、组织机构代码正副本复印件。若是三证合一之后的营业执照,只需提供营业执照正副本复印件。

3、设备设施目录。包括电脑,电话,传真机等办公用品

4、医疗器械经营许可证申请表。这个表是需要企业在北京市食药局网站上填写后打印出来的。

5、经营场所及库房的房产证、租赁合同等证明材料,证明该房子目前已经归你使用。还需提供经营场所和库房的方位图、平面图。面积需要与经营范围相适应。

6、产品注册证复印件或产品目录。对于你从事的经营范围,提供所有产品的注册证复印件或者以目录形式呈现,标上注册号。

7、组织机构和部门设置,各项制度,程序。

8、计算机系统说明,用于监管部门电子监管。

9、最后需要授权委托书和材料真实性自我保证声明。

医疗器械经营许可证办理所需材料:

1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;

本文网址:http://www.fxdlzc.com/news/630.html

关键词:代办医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证,办理医疗器械经营许可证

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